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相对于2008版以及2000版，2015版发生了不小的变化，需要几乎所有的审核员有理解和掌握时间以及程度上的适应。



（１）强化了过程方法的应用，过程方法本身已成为标准的一个要素；

（２）强调风险管理；在Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ每个环节均强调了风险管理的要求；

（３）取消了预防措施，应为整个质量管理体系本身就侧重于预防措施；风险的识别和管理就体现了预防措施！

（４）文件化信息代替了文件和记录；文件和记录不再作区分；

（５）重视相关方的要求，首次提出了“供方财产的保护”；

（６）将采购和外包的控制合并为“产品和服务的外部提供控制”．更加重视外包过程的控制，更加适合于服务业的运用；

（７）强调变更管理；应为有变更就有风险；

（８）取消质量手册/文件化的程序等强制性文件的要求，更加关注运作活动的结果，记录已全部用“活动结果的证据的文件化信息”代替:体系不关注形式．更关注结果!





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